Hologic, Inc.
Hologic, Inc.（以下简称Hologic或本公司）（纳斯达克股票代码：HOLX）是一家专注于女性健康护理需求的领先企业，致力于开发、制造和供应高端诊断产品、医疗成像系统及外科产品。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其Cervista HTA（高通量自动化）系统，用于之前已获批的Cervista人乳头瘤病毒（HPV）高风险（HR）测试。该HPV HR测试采用Hologic独有的Invader技术，能够检测与宫颈癌及癌前病变相关的14种高风险HPV类型。
Cervista HTA系统实现了Hologic Cervista HPV HR测试的DNA提取和检测步骤的自动化，用户在将样本加载到仪器后可以离开，第二天再回来查看测试结果。
Hologic的总裁兼首席执行官Rob Cascella表示：“我们的新Cervista高通量自动化系统是我们分子诊断产品线的重要补充。Cervista HTA系统的自动化提升了我们的Cervista HPV HR测试的吞吐量，优化了监管流程，并提供了更为准确的结果。我们对该产品的获批感到非常兴奋，因为这将根本改变Hologic的竞争格局。”
Hologic分子诊断部门副总裁兼总经理Rohan Hastie表示：“目前已有超过200家美国实验室在使用我们的Cervista HPV HR检测，我们在早期采用人工HPV检测方面取得了显著成就。我们相信，这一成功在很大程度上源于医生和实验室对Cervista HPV检测性能及其全面设计的信任。HTA的批准使我们在市场上更具竞争力。”
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评论列表（4条）
我是的签约作者“svs”！
希望本篇文章《Hologic获得FDA批准Cervista HTA系统检测宫颈癌》能对你有所帮助！
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