猎户座公司
投资者新闻
2024年9月26日东部时间11点
猎户座的合作伙伴拜耳公司向美国FDA递交了darolutamide的第三个适应症申请，这是猎户座开发的首个重磅药物
拜耳公司今天宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服雄激素受体抑制剂(ARi) darolutamide的补充新药申请(sNDA)。拜耳希望获得批准，将darolutamide与雄激素剥夺疗法(ADT)联合用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。该申请基于关键的III期ARANOTE试验的积极结果，试验显示，与安慰剂加ADT相比，darolutamide加ADT可显著降低mHSPC患者放射学进展或死亡风险46%。
该化合物已在mHSPC中获得批准，以Nubeqa®品牌与ADT和多西他赛联合使用，并在全球80多个市场获得批准。此外，该化合物还被批准与ADT联合用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者，这些患者在全球超过85个国家中具有发展为转移性疾病的高风险。Darolutamide是由猎户座与拜耳共同开发的。
广告拜耳今天还宣布，Nubeqa®在2024年9月的市场销售额已超过10亿欧元，使darolutamide成为猎户座首个获得重磅产品地位的药物。
“这是猎户座的一个历史性里程碑，证明了我们多年来在高质量研发方面的努力。从目前的情况来看，darolutamide的前景非常乐观。此外，我们的临床和研究管道最近也有所改善。因此，我们正在提升未来将创新药物商业化的可能性，以满足患者的多种未满足需求，”猎户座公司总裁兼首席执行官Liisa Hurme表示。
联系人:
广告Tuukka Hirvonen，猎户座公司投资者关系
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出版者:
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广告猎户座是一家全球运营的芬兰制药公司，已有百年历史，致力于健康的创造。我们开发、生产和销售人用药物、兽药及活性药物成分。猎户座拥有丰富的专利和非专利药品及消费者健康产品组合。我们的药物研发主要集中在肿瘤和疼痛领域。猎户座开发的专利产品用于治疗癌症、神经系统疾病和呼吸系统疾病等。2023年，猎户座的净销售额达到11.9亿欧元，截至年底，公司员工约3600人。猎户座的A股和B股在赫尔辛基纳斯达克上市。
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评论列表（4条）
我是的签约作者“svs”！
希望本篇文章《Orion的合作伙伴拜耳公司向美国FDA提交了darolutamide的第三个适应症申请，这是Orion开发的首个重磅产品》能对你有所帮助！
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