负责SWOG S1712临床试验的研究团队发现，在慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)患者接受标准酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时，加入鲁索利替尼显著提高了能够达到足够深分子反应以停止治疗的患者比例。
研究结果将于9月27日至29日在布拉格举行的第26届慢性髓系白血病John Goldman年度会议上公布。
Moffitt癌症中心的SWOG研究员Kendra L. Sweet医学博士，作为S1712试验的首席研究员，将于9月27日星期五在会议的首次科学会议上以口头报告的形式分享研究结果，该会议专注于高分摘要。
“无治疗缓解已成为CP-CML患者的共同治疗目标。然而，只有大约40%至50%的CP-CML患者能够达到足够深的分子反应，从而有资格尝试停止TKI治疗，”Sweet表示。
“在这项研究中，将ruxolitinib添加到TKIs中使得更多患者获得持久的深度分子反应。这可能会导致更多患者成功停止治疗，从而显著降低医疗成本并改善与健康相关的生活质量。”
慢性粒细胞白血病通常使用一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物进行治疗，但白血病干细胞可能在患者的骨髓中逃避TKI的作用。临床前数据表明，名为ruxolitinib的药物能够改变骨髓微环境，使这些干细胞对TKIs变得敏感。
SWOG癌症研究网络的研究人员假设，在TKI治疗中加入ruxolitinib将使TKI对白血病干细胞的效果更佳，从而在更多患者中根除可测量的残留疾病。
在临床试验S1712中，研究团队随机选择了75名符合条件的CML患者，这些患者在当前治疗中仍可检测到疾病的分子，并且已经接受TKI治疗至少一年。所有患者继续接受TKI治疗，其中一半患者在治疗中添加了鲁索利替尼。
在为期12个月的研究治疗后，所有患者均进行了分子反应(MR)的血液检测，这是一种对白血病细胞特异性基因RNA的高度敏感检测。MR4.0的分数——被认为是深度分子反应——表示这种RNA减少到基线水平的0.01%或更低。MR4.5的分数则表示未检测到这样的RNA，被视为完整的分子反应。
在ruxolitinib组中，S1712名患者在12个月时MR4.0评分的比例显著高于TKI组，分别为46%和26%。鲁索利替尼组在12个月时MR4.5分的患者比例也显著高于对照组的14%和3%。
鲁索利替尼的加入使得更多患者能够缓解到足够深的程度，从而有可能停止治疗。随机化两年后，符合国家综合癌症网络(NCCN)指南标准的患者比例在研究组为29%，而对照组为11%。
两组的毒性相似。在ruxolitinib组中，有两名患者出现3级治疗相关不良事件(副作用)。在TKI组中，3名患者出现3级治疗相关不良事件，1名患者出现4级不良事件。1/2级贫血在接受ruxolitinib治疗的患者中更为常见。
Sweet的团队目前正在研究哪些CML患者最有可能从TKI治疗中添加ruxolitinib中获益。作者得出结论，进一步的试验是必要的，以测试这种组合是否能够增加这些患者进入无治疗缓解的比例。
更多信息：一项随机试验，在BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的基础上添加ruxolitinib治疗有疾病分子证据的慢性髓性白血病(CML)患者(SWOG试验S1712)。引用本文：临床试验支持在酪氨酸激酶抑制剂中加入ruxolitinib治疗慢性髓性白血病（2024年9月23日）。除为私人学习或研究目的而进行的任何公平交易外，未经书面许可，不得转载任何部分。内容仅供参考之用。
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