糖尿病患者依赖胰岛素,这种激素在100多年前首次被发现。如今,胰岛素已成为一种合成注射药物,但市场上仍未出现口服药丸。
科学家们一直在追寻用口服药片替代注射胰岛素的理想方案,而一种被称为“智能药片”的新尝试展现了希望。
悉尼大学的尼克·亨特博士领导的研究团队开发了一种基于纳米技术的胰岛素药片。
他们已完成动物实验,并计划明年进行人体临床试验。
亨特在周六早上表示,他们希望这款药物能够解决这一难题,或至少朝着最终目标迈出重要一步。
大约7500万糖尿病患者每天需要注射胰岛素。他指出,药丸需要提供精确的剂量控制、快速起效、安全性和成本效益,才能有效发挥作用。
口服胰岛素会如何改变 糖尿病治疗他们的设计采用了一种纳米级材料,其宽度仅为人类头发的万分之一。这种材料能够保护胰岛素不被胃酸破坏,形成“纳米载体”,像信使一样将胰岛素分子运送到需要的地方。
胰岛素平衡糖——但这是一个很难的平衡
我们需要糖来为身体提供能量,但过多或过少的糖都会造成严重伤害,甚至致命。
胰岛素是一种酶,帮助身体分解糖,释放可用的能量。
“胰岛素是自然产生的物质,”亨特说。
“在我们的身体里……我们在一天中进食时积累血糖,而1型糖尿病患者的免疫系统会破坏产生胰岛素的细胞,因此他们无法自行产生胰岛素,需要外部给药。
“我们能做的就是注射胰岛素,并尽量控制剂量——当然,给药过多或过少都是可能的,这就像大多数药物一样,控制的范围非常小。”
大脑依赖糖来驱动,但如果摄入过多的胰岛素,大脑可能得不到足够的糖:“这时会出现一些非常可怕的症状,患者可能会失去意识或需要住院。”
因此,人工合成的胰岛素可以挽救生命,但由于身体是一个复杂的系统,给药的精准性很难达到,这使得糖尿病患者容易受到伤害。
而且问题的规模相当大;亨特表示,在澳大利亚,每年有6.4万次糖尿病急救或住院治疗的情况。
不要太少,也不要太多
这种新型智能胰岛素药丸能够根据患者的身体需求提供不同的剂量。
“智能胰岛素的优势在于它能够……以控制释放成分的方式编码,基于你的血糖水平,”亨特说。
尼克·亨特博士
对于健康人来说,胰腺自然释放适量的胰岛素:“我们的胰腺……就像一个智能传感器,能够控制所需胰岛素的释放量。
“我们现在所做的是综合性地模拟这一过程。因此,我们开发的特殊技术非常智能,因为它能够感知葡萄糖,或者更准确地说,当葡萄糖存在于同一系统中时,体内会释放特定的酶。”
如果服用药片的人血液中糖分过高,药片中的胰岛素就会启动分解过程。
但是,“如果你的血糖不够高,胰岛素就无法从产品中释放出来。这意味着不会产生不良反应或剂量不足。”
糖尿病患者必须仔细监测血糖水平,这可能会因运动或饮食而变化。
挑战
亨特表示,全球已经投入了50多年的研究和600亿美元的资金,试图找到将胰岛素制成药丸的方法。
“我们面临的真正问题是胰岛素是一种非常敏感的材料。”
在胃中的消化过程会自然分解胰岛素,之前的尝试是将胰岛素与其他物质混合以保护其在胃中的稳定性,但这也带来了其他副作用,如胃肠不适。
早期药丸的研发也面临着需要多少胰岛素才能起效的问题。其中一个版本进入了临床试验,但需要大量胰岛素,成本效益不高。
亨特指出,虽然胰岛素的生产成本不高,但制药公司可能会收取高额费用,尤其是在美国。因此,开发一种不需要大量胰岛素就能有效的药丸是至关重要的。
早期的研究以及与其他团队的合作帮助了亨特的团队,他将这个目标形容为一场“马拉松”。
他说:“但世界上有很多优秀的人在努力工作,试图开发这项技术,希望我们中至少有一个人在未来十年内取得成功。”
“我们不仅仅是在解决口服胰岛素配方的挑战,还有许多其他注射技术也会从口服药片中受益,特别是对于那些需要长期服用的患者。”
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